质量管理体系审核员的知识结构：标准规范、大纲都是审核员较通用，广州2003医疗器械质量管理体系认证、较基本的要求，多侧重认证标准理解和审核知识两方面，对一些相关知识要求并不高，如CCAA的新版笔试大纲中对认证标准理解约占所要求基础知识的80%，审核知识约占所要求审核及认证知识的70%。要较全提高认证机构中心竞争力，光光按照这些要求来开展能力管理、评价审核员知识技能是不够的。优良审核员的知识结构应当是专业复合型，以质量管理体系审核员为例，除了要较全准确理解ISO9000族标准，尤其是ISO9001标准的内涵，审核原则、实践和技巧以及认证审核过程等基础通用知识外，还必须有组织经营管理，广州2003医疗器械质量管理体系认证、质量管理、市场营销、文化建设、特定技术领域法律法规及产品实现过程质量控制等方面的知识，广州2003医疗器械质量管理体系认证。质量体系认证不光得到订货单位的信任，同时也得到广大生产企业的欢迎。广州2003医疗器械质量管理体系认证
自立的第三方质量体系认证诞生于70年代后期，它是从产品质量认证中演变出来的。质量体系认证具有以下特点：1.认证的对象是供方的质量体系。质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务，而是质量体系本身。当然，质量体系认证必然会涉及到该体系覆盖的产品或服务，有的企业申请包括企业各类产品或服务在内的总的质量体系的认证，有的申请只包括某个或部分产品（或服务）的质量体系认证。尽管涉及产品的范围有大有小，而认证的对象都是供方的质量体系。2.认证的依据是质量保证标准。进行质量体系认证，往往是供方为了对外提供质量保证的需要，故认证依据是有关质量保证模式标准。为了使质量体系认证能与国际作法达到互认接轨，供方较好选用ISO9001、ISO9002、ISO9003标准中的一项。广州2003医疗器械质量管理体系认证质量体系认证：接受现场检查，及时反馈信息。
只看结果不看过程的领导管理思想与质量管理体系的基本原则“使用过程的方法”是相违背的，由于质量管理的长期性和继承性，工厂一定要有一个5年或10年规划，从基础工作做起，通过政策导向与方法将质量理念落实到组织的具体运作过程当中去，并不断的进行抽查监督，以稳定固化员工的行为准则。只注重质量审核不符合的多少？质量体系认证的要求越来越高，对审核发现的不符合项要正确看待，不能一概而论，认为不符合项多、一般性问题多就是质量管理没有做好。作为领导要认真思考我为质量管理提供了哪些资源，如何通过审核的不符合来持续改善质量体系管理。
质量体系标准：体系认证中使用的基本标准不是产品技术标准，因为体系认证中并不对认证企业的产品实物进行检测，颁发的证书也不证明产品实物符合某一特定产品标准，而是证明企业有能力按机构法规、用户合同、企业内部规定等技术要求生产和提供产品(服务)。企业的组织管理结构、人员和技术能力、各项规章制度和技术文件、内部监督机制等是体现其质量保证能力的内容，它们既是体系认证机构要评定的内容，也是质量体系标准规定的内容。目前，世界上体系认证已有通用的质量体系标准，即ISO9000系列国际标准。质量体系认证能与国际作法达到互认接轨，供方较好选用ISO9002、ISO9003标准中的一项。
质量体系认证的对象是质量体系，即质量保证能力。它依据的是等同于ISO9000族系列标准的有关国家标准（如GB/T9001、GB/T9002、GB/T9003）。它的作用是能够提高顾客对供方的信任，增加订货，减少顾客对供方的检查评定，有利于顾客选择合格的供方。质量体系认证是自愿的，企业通过体系认证获得的体系认证证书不能用在所生产的产品上，但可以用于正确的宣传，它是ISO向各国推荐的一种认证制度之一。产品质量认证是对产品做型式试验，又对与产品有关的供方的质量体系进行评定，评定内容包括供方的质量体系对其生产、设备、材料采购、检验方法等能否进行恰当的控制，能否使产品始终符合技术规范。产品质量认证通过后不光颁发认证证书，而且还允许在产品上使用认证标志。质量体系认证特点：认证的对象是供方的质量体系。深圳ISO22716体系认证收费
质量体系认证亦称“质量体系注册”。广州2003医疗器械质量管理体系认证
质量体系认证在国际上亦称为企业认证，质量体系注册，质量体系评审，质量体系审核等。在我国，质量体系认证指由国家技术监督局认可并授权的认证机构依据国家"质量管理和质量保证"系列标准，对申请认证的单位进行审核确认，并以注册及颁发认证证书的形式，证明其质量体系和质量保证能力符合要求。产品质量法在第二章第九条中对认证的管理、认证的方式以及认证的对象等给予原则性的规定，并明确了质量体系认证是国家产品质量监督管理的宏观调控手段之一。质量体系认证，起源于产品质量认证中的“企业质量保证能力评定”。这种评定着重对保证质量条件进行检查，以确认该企业能否保证其申请产品能长期稳定地符合特定的产品标准。因此，不能把产品质量认证中质保能力评定与单独的质量体系认证等同起来，质量保证能力评定只是质量体系认证中的一部分。广州2003医疗器械质量管理体系认证
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